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"Mentre un cliclo di chemio costa diverse centinaia di Euro, un trattamento con il CRM197 non costerebbe quasi niente, forse per questo è poco appetibile per le cause farmaceutiche. Senza contare che mentre la chemio distrugge anche le cellule sane, il CRM197 si basa sulla stimolazione del sistema immunitario."

(Anna Maria Buzzi)

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Rendiconto Assemblea Fondazione Silvio Buzzi 2016

posted by admin
giovedì, agosto 25, 2016

Stato dell’arte sui trial basati su CRM197: le applicazioni studiate da Silvio Buzzi per la molecola CRM197 sono due: quella cardiovascolare e quella oncologica. L’utilizzo cardiovascolare, per il quale Silvio Buzzi aveva predisposto un protocollo già sottoposto nel 2009 all’Istituto Superiore di Sanità, valutato positivamente anche se con qualche rilievo, non ha ancora trovato alcuna applicazione benchè, nonostante i grandi progressi fatti dalla medicina e dalle terapie chirurgiche o comunque invasive, le malattie legate alla placca aterosclerotica (ictus e infarto) restino la prima causa di invalidità e mortalità a livello mondiale. L’interesse mostrato da più centri di ricerca si è sempre scontrato con la mancanza delle risorse finanziarie necessarie: problema che resta ancora insoluto. Per quanto riguarda l’impiego della molecola in oncologia si è lentamente sviluppata una pista legata all’Istituto Mario Negri (Milano), già in essere a livello embrionale lo scorso anno. Nell’aprile 2016 è avvenuto un incontro tra il Dr.D’incalci dell’Istituto Negri (oncologo ed immunologo di fama internazionale e membro del comitato etico dell’omonima Fondazione Buzzi, legata a Unicem spa, che si occupa di mesotelioma) e alcuni rappresentanti della nostra Fondazione. Dall’incontro è emersa l’inefficacia sempre più conclamata delle chemioterapie nei confronti di certi tumori (come quello ovarico e molti tipi di tumori cerebrali), che invece, secondo la casistica esistente, sembrano rispondere in modo piuttosto soddisfacente al CRM197. Si è parlato della possibilità dell’organizzazione di un trial pilota, per il quale ci è stato richiesto di elaborare una sintesi di protocollo, mirato ad una delle forme oncologiche più resistenti nei confronti delle chemioterapie e responsiva invece al CRM197.

Il mondo apre sempre più al CRM197 in oncologia: consultando il Clinical trial.gov (il più importante registro internazionale dove vengono inseriti i trials attivati e i risultati raggiunti) si può vedere che, attualmente, i trials attivi con impiego oncologico di CRM197 sono tre. In particolare è in corso una sperimentazione su tumori dello stomaco, seno e colon-retto metastatici; nata a Taiwan ora è portata avanti anche negli Stati Uniti (Texas e Ohio); in Florida è attiva una sperimentazione sul mieloma multiplo; mentre su forme tumorali gastrointestinali, sempre metastatiche, è in fase di reclutamento un trial che coinvolge Taiwan, Thailandia, Hong Kong. I colleghi giapponesi dello staff del Prof. Mekada fanno riferimento ad un altro registro internazionale, nato proprio in estremo oriente. Le sperimentazioni attive fino a pochi mesi fa erano le due note: carcinoma ovarico avanzato e tumore gastrico, entrambe in fase II (non più solo valutazione della “safety” della molecola, ma anche efficacia). I risultati positivi ottenuti nella prima fase hanno indotto ad allargare il target dei pazienti arruolati e ciò, purtroppo, ha determinato un anticipato esaurimento delle risorse finanziarie. Pertanto, queste due sperimentazioni cliniche sono al momento in stand by visto che, in Giappone, i finanziamenti sono stati erogati solo da enti non profit e non da grandi aziende commerciali. Intanto anche in Giappone l’applicazione del CRM197 in oncologia si è allargata ed è proprio del mese di luglio 2016 la pubblicazione su Anticancer Research (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27354636#) di un ulteriore lavoro del team giapponese, stavolta diretto dal Dr. Shingo Miyamoto, sugli effetti altamente positivi del CRM197 iniettato endovena nel cancro al seno del tipo triplo negativo (cioè che, per assenza di una serie di recettori, non risponde alle varie linee di chemioterapia). Al momento si tratta di uno studio preclinico ma esistono già fondi stanziati da destinare ad un trial clinico che partirà, verosimilmente, entro l’anno. In Italia, anche se non esistono sperimentazioni ufficiali, ci sono persone che continuano a curarsi con CRM197, specialmente nei casi in cui le terapie convenzionali non hanno avuto effetto positivo. Spiccano alcuni casi nuovi, come quello di un giovane che, affetto da una forma oncologica molto aggressiva del pavimento del cavo orale e tentate inutilmente le chemioterapie compatibili, ha avuto un miglioramento sorprendente in seguito alla vaccinazione con CRM197 (maggiore benessere fisico dimostrato dalla sospensione della somministrazione di morfina per attenuare i dolori e della bombola dell’ossigeno, miglioramento degli esami clinici con notevole riduzione delle masse, evidente reazione del sistema immunitario rilevabile dalla sensibile variazione dei valori ematici). Vi sono poi casi “vecchi”che testimoniano la validità della terapia, a volte, anche nel lungo termine come quello di una giovane signora che, nel 2010, affetta da carcinoma ovarico metastatico, aveva avuto una prognosi di pochi mesi. Oggi è viva e sta bene, gli esami di routine non segnalano ripresa di malattia.. E’ un grande rammarico pensare che anche tante altre persone avrebbero potuto avere l’opportunità di provare il CRM197 magari avendo qualche beneficio in termini di benessere fisico e prolungamento della vita o, addirittura, una possibilità di guarigione. Giusta a questo proposito l’osservazione del socio fondatore Andrea Gardini: “ Bello potere dire di avere salvato qualcuno. Ma dobbiamo chiederci perché non siamo riusciti a salvarne molti di più”.

La petizione: come molti sanno, da alcuni mesi è stata attivata, su iniziativa del socio fondatore Diego Rubboli, una petizione per sensibilizzare il nuovo Sindaco di Ravenna De Pascale nei confronti delle sperimentazioni cliniche basate su CRM197. Siccome il Sindaco è anche la massima autorità sanitaria a livello locale e lo statuto dell’Ausl prevede che “ l’Azienda promuova e valorizzi la ricerca spontanea e indipendente…”, gli si chiede di adoperarsi perché venga considerata anche a Ravenna, nella culla dove l’idea era nata, la possibilità di attivare sperimentazioni con CRM197 in ambito oncologico e/o cardiovascolare, anche su piccola scala, con eventuali trials pilota per aprire poi la pista ad altri di più ampio respiro. La petizione ha riscontrato molto successo e riacceso interesse da parte di tante persone. Infatti non siamo più solo noi promotori della petizione a raccogliere firme, ma anche numerosi volontari (soci, non soci, anche persone non conosciute che hanno abbracciato la causa). Chi non vive a Ravenna può comunque contribuire firmando la versione “on line” attraverso il sito www.fondazionesilviobuzzi.org . La raccolta delle firme ha rivelato un grande interesse anche da parte dei giovani, anche sotto i 30 anni, molti dei quali non hanno conosciuto direttamente Silvio ma che, animati da un forte entusiasmo, si sono impegnati conseguendo anche la sottoscrizione di colui che poi è diventato Sindaco di Ravenna (De Pascale).

Tesseramento annuo volontario: dallo scorso anno è possibile, su base volontaria, sottoscrivere o rinnovare la tessera annua della Fondazione con un contributo minimo di 50€, per garantire alla Fondazione sostegno finanziario. E’ possibile per tutti ottenerla anche tramite bonifico (IT65 F0627 13100 CC 00000 97337), da segnalare all’indirizzo info@fondazionesilviobuzzi.org, insieme all’indicazione del domicilio a cui inviarla. La tessera vi verrà spedita direttamente a casa.

Assemblea annuale dei soci 2016

posted by admin
sabato, luglio 2, 2016

L’assemblea annuale della Fondazione Silvio Buzzi si terrà martedì 12/07 alle ore 18 presso l’Hotel Oceano Mare, Punta Marina, Via Del Timone n.13.

L’ordine del giorno previsto è il seguente:

– approvazione bilancio annuale 2015;

– possibilità di rinnovare la tessera annuale “ Socio Fondazione Silvio Buzzi”;

– presentazione dello stato dell’arte sulla sperimentazione del CRM 197 nella placca e in ambito oncologico;

– aggiornamento sulla petizione promossa dal Socio Fondatore Diego Rubboli per l’attivazione della sperimentazione anche a livello locale e possibilità, per chi non lo avesse ancora fatto, della sottoscrizione della stessa.

Ringraziamo tutti i soci per la collaborazione.
Vi attendiamo.

Un cordiale saluto.

Per Fondazione Silvio Buzzi
Anna e Silvia Buzzi

Petizione indirizzata al nuovo sindaco di Ravenna

posted by admin
lunedì, maggio 16, 2016

Il consigliere comunale ravennate Diego Rubboli, socio fondatore della nostra fondazione, ha recentemente promosso una raccolta di firme per una petizione rivolta a colui che diventerà nuovo sindaco di Ravenna, affinché, in virtù della sua posizione di massima autorità sanitaria locale, si adoperi per far sì che la nostra ASL avvii la sperimentazione del CRM197 in campo oncologico e cardiovascolare.
Riportiamo di seguito la lettera con cui comunichiamo la notizia ai soci e il testo della petizione.

“Caro Socio,
il consigliere comunale Diego Rubboli, Socio Fondatore, biologo e collaboratore storico di Silvio, ha attivato una raccolta di firme per una petizione rivolta al nuovo sindaco di Ravenna, chiunque egli sia. Poichè il Sindaco rappresenta anche la massima autorità sanitaria a livello locale, nella petizione gli chiediamo che si adoperi perchè la nostra ASL promuova la sperimentazione con CRM197 applicato al campo oncologico e a quello cardiovascolare. Ti alleghiamo il testo completo. Diego è “itinerante” e non è quindi facile dare coordinate precise su dove si trovi giorno per giorno. Tuttavia è possibile firmare la petizione presso la sede della Fondazione Silvio Buzzi, qui da noi, in via Felisatti, 49, fino al 4 giugno. Se ritieni di potere coinvolgere altre persone e raccogliere a tua volta firme, sono disponibili copie dei moduli.

Ti ringraziamo di cuore per la tua collaborazione.
Un cordiale saluto,
Per Fondazione Silvio Buzzi
Anna e Silvia Buzzi”

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PETIZIONE

AL SINDACO DI RAVENNA

OGGETTO: Sperimentazione clinica della terapia anti-tumorale e anti-placca aterosclerotica, ideata dal dr. Silvio Buzzi, con utilizzo del CRM197 mutante atossico della Tossina Difterica.

I sottoscritti cittadini
chiedono al Sig. Sindaco del comune di Ravenna in qualità di massima autorità sanitaria locale e componente della Conferenza Territoriale Sociale e Sanitaria, organismo deputato alla programmazione dei servizi della sanità pubblica nel territorio della AUSL Unica di Romagna ed al controllo della effettiva realizzazione di tale programmazione, di attivarsi per promuovere la sperimentazione in oggetto.

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ALL’AREA SERVIZI E PARTECIPAZIONE DEI CITTADINI U.O. SPORTELLO UNICO, VIA BERLINGUER N.68 RAVENNA

Il sottoscritto RUBBOLI DIEGO, residente in ************ – 48121 Ravenna – tel. ******, in qualità di primo firmatario, presenta il seguente documento da allegare alla Petizione. In caso di assenza od impedimento, delega quale referente la Dr.ssa Anna Maria Buzzi, via Felisatti 49 – 48121 Ravenna – tel.*********.

PREMESSA

Il CRM197, mutante atossico della Tossina Difterica, è in grado di legarsi strettamente all’Heparin-Binding Epidermal Growth Factor (HB-EGF), un fattore di crescita appartenente al gruppo di ligandi che afferiscono al recettore dell’Epidermal Growth Factor. Tale recettore è stato trovato particolarmente fitto sulle membrane cellulari di molti tumori e su quelle delle cellule muscolari lisce e attivate della placca aterosclerotica. Per l’alta densità di HB-EGF sui tumori, il CRM197, fra il 1998 e il 2004, è stato ripetutamente testato, con risultati incoraggianti, su pazienti oncologici divenuti refrattari alle terapie convenzionali. Nell’anno 2000 tre pazienti anziani, affetti da patologia aterosclerotica carotidea, e in condizioni generali piuttosto critiche per ragioni diverse, accettarono di sottoporsi a un trattamento sperimentale col CRM197 e tutti ebbero una vistosa riduzione delle loro placche carotidee non calcificate.
Per quanto sopra esposto e con riferimento alla documentazione attestante i risultati finora ottenuti che saranno messi a disposizione dalla Fondazione Silvio Buzzi di Ravenna, i sottoscritti cittadini ipotizzano che questa molecola possa risultare utile come innovativo trattamento sia anti-tumorale sia anti-placca aterosclerotica e pertanto,

CHIEDONO al SINDACO

di attivarsi per promuovere una adeguata sperimentazione clinica del CRM197 come terapia anti-tumorale e/o anti-placca aterosclerotica nei presidi sanitari pubblici dell’AUSL di Romagna .

CRM197 contro il neuroblastoma

posted by admin
giovedì, settembre 17, 2015

Il neuroblastoma è un tumore del sistema nervoso centrale ad alto grado di malignità che colpisce prevalentemente l’età infantile. Il neuroblastoma si divide in quattro tipi principali, a grado di malignità crescente; considerati tutti insieme (quindi non facendo riferimento solo al tipo più aggressivo) hanno una mortalità del 50% a 5 anni. Questo vuol dire che un bambino su due, colpito da neuroblastoma, non sarà vivo dopo 5 anni.
Nel 2004 Silvio Buzzi pubblicò “Cancer Immunology Immunotherapy”, insieme ad un team di collaboratori, il caso clinico di un lattante di 5 mesi colpito da neuroblastoma midollare e trattato nel 2000 con CRM197: i dati dimostravano che la massa tumorale si era ridotta del 50% dopo 3 mesi di trattamenti ed era completamente scomparsa a 12 mesi.
Oggi il lattante di allora è un adolescente in buona salute e frequenta il liceo.
Nell’agosto di quest’anno il team del Prof. Shingo Miyamoto (Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia – Università di Fukuoka, Dipartimento di Biochimica – Università di Fukuoka, Central Research Institute for Advanced Molecular Medicine – Fukuoka, Department of Pediatric Surgery –Fukuoka) ha pubblicato Anticancer Research uno studio che conferma i risultati ottenuti da Silvio Buzzi 15 anni fa. Peraltro l’eclatante risultato si riferisce ad uno studio preclinico (cioè su linee cellulari in provetta).
Spiace doversi chiedere quanti bambini avrebbero potuto negli anni successivi beneficiare di questa cura se gli studi del Dr.Buzzi non fossero stati ignorati fino ad oggi.

Di seguito è possibile scaricare i due studi in pdf.

Abstract del Prof. Shingo Miyamoto >>>

Abstract del Prof. Silvio Buzzi >>>

Resoconto dell’assemblea annuale della Fondazione Silvio Buzzi

posted by admin
martedì, luglio 28, 2015

Il 30/06 scorso si è tenuta l’Assemblea annuale della Fondazione Silvio Buzzi.

Come da ordine del giorno sono stati trattati i seguenti punti:

  • Lettura della lettera inviata, in occasione del quinto anno di attività della Fondazione Silvio Buzzi, dal team giapponese guidato da Eisuke Mekada, che si congratula con ogni singolo fondatore e che auspica la tempestiva attivazione anche in Italia di un trial clinico basato su Crm197; attualmente, in Giappone, l’attività sperimentale basata su CRM197 è in espansione: oltre a procedere lo sviluppo della fase II del trial clinico con Crm197 sul carcinoma ovarico avanzato, si è attivato un secondo trial oncologico mirato al tumore dello stomaco;

  • In Giappone il team del Prof. Mekada ha chiesto la copertura brevettuale per l’utilizzo del Crm197 in altre diverse forme oncologiche: tumori del cavo orale e del gastrointestinale in particolare. Per quanto riguarda l’applicazione cardiovascolare, che la nostra Fondazione sta promuovendo, dopo avere ottenuto, gli anni scorsi, i brevetti in Italia, Francia, Gran Bretagna, Germania, Svizzera, Giappone, finalmente, all’inizio del 2015, si è pervenuti al brevetto statunitense il cui esaminatore è risultato molto esigente. Si è trattato di un passo molto importante visto che in ambito farmacologico gli Stati Uniti risultano essere un’area particolarmente strategica;

  • Prospettive per la ricerca: grazie all’attiva collaborazione di alcuni soci fondatori, sono attivi contatti con importanti medici e ricercatori (oncologi, lipidologi, doppleristi) che, molto impressionati dalla validità scientifica del razionale alla base degli studi di Silvio Buzzi, stanno mostrando molto interesse per una concreta collaborazione; su questo aspetto provvederemo ad aggiornare la pagina non appena sarà chiaro quali possibili sviluppi concreti possano nascere;

  • Gli ammalati che quotidianamente tramite mail o telefono contattano la Fondazione per una richiesta di aiuto sono sempre più numerosi; naturalmente, non essendo una cura convalidata, la soluzione CRM197 viene considerata solo dopo avere tentato tutte le strade ufficiali e quindi con un organismo oramai provato da varie linee di chemioterapia con effetti devastanti sul sistema immunitario; è un vero peccato che questa opportunità non sia data a tutti e in tempo utile per poterne beneficiare quando oramai anche la medicina convenzionale sembra comprendere che la strada più fisiologica ed utile per combattere i tumori sarebbe proprio quella dell’immunostimolazione. Risulta quindi particolarmente doloroso che la sperimentazione ufficiale non si sia potuta ancora attivare e che, fondamentalmente, il problema principale resti la carenza dei fondi;

  • A causa della scarsità di fondi e nella speranza di trovare fonti più costanti e cospicue, al momento abbiamo attivato una possibilità di tesseramento annuo, su base volontaria , con la sottoscrizione della Tessera Fondazione Silvio Buzzi, che può avvenire con un versamento minimo di €50 da effettuare tramite bonifico (IT 65 F 06270 13100 CC00000 97337) o presso la sede della Fondazione; le tessere possono essere ritirate presso la sede stessa della Fondazione o, in alternativa, verranno spedite ai domicili dei singoli interessati.

Aggiornamento sulla sperimentazione del CRM197 in Giappone

posted by admin
lunedì, luglio 20, 2015

A beneficio di quanti ci domandano come procede la sperimentazione del CRM197 in Giappone, a seguito dei recenti contatti con i colleghi nipponici che stanno portando avanti il trial clinico oncologico, comunichiamo quanto segue.

– Il trial clinico sul carcinoma ovarico sta proseguendo ed è attualmente in corso la Fase II

– A questo primo trial se ne è affiancato un secondo, sul carcinoma gastrico

– L’attivazione di un secondo trial ha reso necessario il reperimento di nuove risorse e questo al momento ha comportato un rallentamento

– I risultati , anche se ancora non definitivi, sono molto incoraggianti

– I colleghi giapponesi hanno recentemente fatto domanda di brevetto per l’uso del CRM197 in molti tipi istologici tumorali (carcinoma ovarico, gastrico, cavo orale, colon-retto, ecc)

Fondazione Silvio Buzzi

Filmato integrale del convegno tenuto dalla Fondazione Silvio Buzzi lo scorso 24 settembre presso la Sala Cavalcoli della camera di Commercio di Ravenna.
Il convegno dal titolo “CRM197 Tra Oriente e Occidente: in Italia la Fondazione, in Giappone la sperimentazione” si è svolto a quattro anni dal primo (tenutosi a Ravenna nell’ottobre 2007), che faceva il punto della situazione dopo che il Dott. Silvio Buzzi era stato invitato a Tokyo dai colleghi giapponesi, e ha avuto innanzitutto l’obiettivo di continuare a condurre puntuali momenti di aggiornamento, corrispondendo a un impegno di informazione dell’opinione pubblica che la Fondazione ha preso e intende assolvere.
Il Dott. Giorgio Buzzi ha relazionato in merito all’applicazione del Crm197 in campo oncologico, mentre la Dottoressa Anna Maria Buzzi ha esposto in merito alle applicazioni in campo cardiologico concludendo poi con i risultati della sperimentazione attualmente in corso in Giappone che sono stati illustrati dai Dottori Mekada e Miyamoto.
E’ intervenuto anche il Dott. Ahmed Sohail della casa farmaceutica Novartis.
Presenti il Sindaco di Ravenna e altre personalità mediche e istituzionali.